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1.2‰新生儿发病 新药抑制 CMV 不损免疫功能

作者: 分类: L生活妝 发布于:2020-06-03 浏览(269)


1.2‰新生儿发病 新药抑制 CMV 不损免疫功能

已开发国家约有0.2%至2.4%的新生儿先天感染「巨细胞病毒」(Cytomegalovirus),其中约一成发病,严重感染的死亡率达三成,即使治癒,九成可能会有发展迟缓、听觉与视觉障碍、癫痫等后遗症。面对这项新生儿感染常见的原因,并非没有药物治疗,而是不够好,它们可以抑制病毒,但同样也抑制了免疫系统。Chimerix 实验中的 CMX001 不但与现有药物具备同样效用,还不会降低白血球数量,对于发病的新生儿与免疫力缺乏的病患都是福音。

除了新生儿发病后就比较危险外,根据美国疾病管制局的资料,50%至80% 40岁以上的美国人都感染巨细胞病毒,它同时也可以说是一种「终生潜伏病毒」,因为一旦感染终生存在,绝大部份人一生都不会发病,但只有在免疫力低下的时候才有可能因此生病,例如爱滋病患免疫系统功能不佳时。成人在免疫功能受到抑制时也可能发病,例如在进行骨髓时,必须先破坏受赠者的免疫系统,受赠者就会短暂进入没有免疫功能的空窗期,巨细胞病毒便能趁机作怪。

毒性更少,不损免疫系统

现在,超过四分之三的人接受「更昔洛韦」(Ganciclovir)或第二代的「缬更昔洛韦」(Valganciclovir)治疗巨细胞病毒感染,但只是在用药期间抑制病毒的複製,并不是彻底根除它们,而且药物同时也降低了白血球的数量,让免疫系统更难对付它们。如果巨细胞病毒对这些第一线药物产生抗性,是还有如「磷甲酸」(Foscarnet)与西多福韦(cidofovir)等第二线药物,但它们伤肾。

不过近来有研究针对一款新药 “CMX001″ 又名 Brincidofofovir 指出,它具有跟现行药物一样的效果,但毒性更少,也不会降低白血球数量,而且,有别于其他药必须用注射的方式进入体内,CMX001 可以做成口服药丸。这份刊登在新英格兰医学期刊的研究,主笔人 Francisco Marty 说,医界早就认知到必须儘快找到新一代的药品,而 CMX001 比现有的药都要好。他带领第二阶段的临床实验,共有230名进行骨髓移植的病患加入,实验结果服用 CMX001 患者仅有10%发生巨细胞病毒发病症状,服用安慰剂的则为37%。

1.2‰新生儿发病 新药抑制 CMV 不损免疫功能
骨髓移植手术患者面临巨细胞病毒肆虐问题。(Photo Credit: Wikimedia Commons)

他们紧接着将进行第三阶段临床实验。与第二阶段的差别在于,他们将不再等待骨髓移植手术完成10到14天,而是等待植入的骨髓稳定后便即刻投药,因为 CMX001 已经证实不会影响白血球数量,也就不会影响免疫功能。第三阶段实验已获得美国食品和药物管理局核可进行。

疫苗也在实验中

还有另外两种对付巨细胞病毒的药物目前也在临床实验阶段。默克药厂来自德商 AiCuris 的口服 Letermovir 目前也将进入第三阶段临床实验;维诺(ViroPharma)的口服 Maribavir 目前正在第二阶段。这两种新药与 CMX001 不同之处在于,CMX001 原本是拿来对付以天花为武器的生化恐怖主义,两种新药则是专门拿来对付 CMX001,这使得他们的应用範围较为狭窄,一些免疫受损的病患通常罹患人类疱疹病毒第六型的併发症,两种新药就无法拿来治疗。

除了治疗,事前预防的疫苗也在实验阶段。Astellas Pharma 研发、Vical 参与的 TransVax 目前正在美国与欧洲进行第三阶段,不过他们会有坚强的对手,包括英国的葛兰素史克药厂与法国的赛诺菲(Sanofi Pasteur)。

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巨细胞病毒((Photo Credit: CDC)有关巨细胞病毒

巨细胞病毒是人类疱疹病毒第五型,它的传染途径包括:

1.人类之间亲密接触时的各种体液传染,唾液、泪液、精液、阴道分泌物、尿液、母乳等。

2.怀孕或分娩过程的母子垂直传染。

3.输血或器官移植等传染。

(Opening Photo Credit: CDC/Amanda Mills)

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